生物安全柜性能解疑

*些人或許認為，生物安全柜不過是*個裝有風機和*些HEPA過濾器的鐵箱子；事實上生物安全柜要復雜的多。同樣，保持生物安全柜的安全性能也遠比“定期更換過濾器”復雜得多。

本文旨在為大家在安全柜安全性能原理上破疑解惑，為實驗室工作人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護的相關人員的工作中給予指導。

1.HEPA/PA 過濾器

安全柜里所使用的過濾器*定要有足夠的過濾效率，否則就起不到防護生物危害的作用。另外，安全柜生產(chǎn)商應該對過濾器進行測試，以確保它們在安裝后是無泄露的。因為過濾器是非常脆弱的材料（甚至落地或輕微碰撞就會損壞），所以，在運輸和裝卸的過程中保證過濾器材不受損壞是非常重要的。同樣的原因，過濾器應該在生物安全柜所安置的實驗室進行現(xiàn)場測試。

ESCO的過濾器對0.3微米的塵埃微粒擁有行業(yè)中高的99.9998%的過濾效率。安全柜出廠前都將進行HEPA/PA過濾器泄漏測試。要獲取關于過濾器的更多的問題或信息，可向ESCO索取相關技術資料。

2.的氣流控制

安全柜內(nèi)的氣流方式*定要在流向和速度方面符合相關性能標準要求。

A．定向流：來自實驗室的進氣流必須是從安全柜前窗開口處各個位置徑直流向安全柜的進風格柵。這*點應該是從設計*開始應該考慮到，并且每臺安全柜都應該經(jīng)過生產(chǎn)廠商的測試。（所有的ESCO安全柜在工廠組裝完畢后都經(jīng)過了氣流方向測試）

B．氣流速度：安全柜的氣流速度*定要處在*個合適的數(shù)值。既不要太高也不要太低：氣流速度太高就容易引起湍流，導致試驗品失去保護；太低就不能發(fā)揮足夠的保護作用（柜內(nèi)的污染物很容易逃逸到柜外的房間了）。不同的生物安全柜的速度設定值是不同的，設定速度可使安全柜發(fā)揮大的防護作用。生產(chǎn)廠商應該對其生產(chǎn)的所有型號安全柜進行氣流測試以確定，并給用戶以供參考。（所有的ESCO安全柜在出廠前都經(jīng)過了氣流速度測試）

3. 柜體的污染控制性能

污染控制性能是指安全柜確保所有的危險顆粒不從操作窗口逃逸出去的能力。安全柜的防護作用基本取決于氣流方式，包括上文所介紹的適合的氣流方向和速度。

全*的污染控制性能測試，是EN12469：2000中所使用的KI-discus 測試。需要注意的是，*臺生物安全柜也許可以通過所有的氣流測試，但不*定能通過污染控制性能測試。

ESCO公司是歐洲以外具有KI-discus 測試能力的少數(shù)幾間公司之*，其擁有完整的測試設施，所有型號的生物安全柜都通過KI-discus 的污染控制性能的檢測。

4.柜體的氣密性

整個柜體應該耐壓，氣密性好，確保任何生物危險因子不會通過接口或縫隙泄露出去，例如，雖然過濾器具有很高的過濾效果，但是有些生物安全柜的設計的問題會導致污染物繞過過濾器，經(jīng)過安全柜接口縫隙泄露出去，導致生物安全柜安全性能失效。

    ESCO動態(tài)柜體設計用負壓包裹所有污染區(qū)域，即使柜體出現(xiàn)穿孔，裂縫，所有的污染性物質(zhì)仍然會經(jīng)過過濾器。ESCO安全柜外殼本身就可以承受500pa的壓力。

5.零部件的精密性

安全柜的零部件的精密性是其重要的，例如，格柵氣孔（前后兩組進風格柵）發(fā)生1mm的差異，就能改變安全柜的性能參數(shù)，引起防護測試的失敗。由于安全柜是由多部件組合而成的設備（過100個部件），所以，保證這些零部件的精密性對于來說是至關重要的工作。

（ESCO在板金加工和電子機械裝配方面有過20年的經(jīng)驗。生產(chǎn)廠房采取高度嚴密的質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，所有的程序都依據(jù)ISO 9001進行的。我們擁有從電腦制圖，板金加工到整機組裝的全套生產(chǎn)能力，這使我們可以監(jiān)控每*個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。為了確保產(chǎn)品的性能和安全，所有的原材料均采購自*的供應商，所有的產(chǎn)品出廠前均接受性能和安全檢測。）

6.電子和機械安全

考慮到安全柜內(nèi)所進行的操作的危害性質(zhì)，安全柜生產(chǎn)商要特別注意在設計上防止機械傷害的產(chǎn)生，例如，要防止對操作人員可能發(fā)生的擦傷或劃傷，否則，操作者就容易受到危險物質(zhì)的進*步傷害。同樣的，生產(chǎn)商也需要注意設計符合電子安全，以保護操作人員。

（ESCO安全柜通過電子安全標準IEC61010的認證。所有的ESCO安全柜出廠前都經(jīng)過了電子安全測試。其它符合安全標準的設計方面包括采用鋼化玻璃，防止容易發(fā)生碎裂）

7.氣流控制和警報系統(tǒng)

為了確保安全柜發(fā)揮安全防護功能，應該裝備氣流控制和報警系統(tǒng)，以便監(jiān)控所有的安全參數(shù)，特別是氣流方面。生產(chǎn)必須*個和靈敏的系統(tǒng)，以確保柜體內(nèi)的風速不低于警戒速值。

    ESCO 所有的安全柜都裝備了采用氣流感應技術的氣流報警和控制系統(tǒng)，該系統(tǒng)不僅能滿足需求，而且可以對周圍溫度波動而進行相應的調(diào)整。

8.物理測試和驗證

從上面可以看出，安全柜不僅要從設計上注意操作的安全需求，也許要進行許多物理檢測，以確保安全柜能滿足安全需求。這些測試應該由在安全柜組裝完畢后就進行。

許多都聲稱他們的產(chǎn)品在工廠就進行了依據(jù)安全標準測試。但是，安全柜的物理測試是*門精密學科，橫跨了很多領域（氣溶膠的產(chǎn)生、光強測定、氣流流速測定、定向流驗證、污染控制性能測試等等），因此，*個很難保證這些測試是安全和的，除非其測試設施和能力經(jīng)過了單獨的認證。

9.總結

上述因素是互相的，*個性能參數(shù)的降低會危害到整個系統(tǒng)的安全性。例如，安全柜也許有高過標準的過濾器，但是，如果柜體的污染控制性能不符合要求，整個系統(tǒng)還是不安全的。

上述因素只是安全柜人員保護要求的基本的部分，并沒有包含像ESCO這樣的生產(chǎn)商所能其它產(chǎn)品性能要求，也沒有包含其他性能要求，諸如樣品保護和防止交*感染等性能測試以及進行安全柜例行認證和合理安裝等等。

后，確保你的安全柜安全可*，除了要了解上述相關因素外 ，好快方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購買的安全柜是否獲得過以下幾項主要的安全柜認證：

EN12469 (歐洲生物安全柜統(tǒng)*標準)

NSF49 (美國生物安全柜標準-二級生物安全柜)

AS2252.2 (澳洲生物安全柜標準-二級生物安全柜)

JIS K3800 (日本生物安全柜標準)

在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認證的同時，用戶也許注意以下事項：

1.當生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的安全柜符合某項標準時，可要求其出示證明-合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告；

2.*些標準可能與安全柜安全性能無直接關聯(lián)，例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱獲得ISO9001質(zhì)量認證，而ISO9001并不會對安全柜性能進行以上安全柜標準的檢測；

3.認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒布的